Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengeluarkan peringatan keselamatan sebagaimana diperlukan untuk memberikan informasi keamanan baru yang tepat waktu pada obat-obatan manusia, peralatan medis, vaksin, dan produk lainnya, termasuk obat-obatan biologis, suplemen food plan, dan kosmetik. Lansiran tersedia untuk umum di situs net MedWatch agensi dan berisi “informasi yang dapat ditindaklanjuti yang dapat memengaruhi pilihan pengobatan dan diagnostik untuk profesional dan pasien perawatan kesehatan.” (Negara bagian ini memiliki harapan hidup terpendek.)
Daftar ini akan diperbarui saat FDA memposting laporan baru.
Penghirupan Aerosol Ditarik
Pada 6 Juli 2023, Cipla yang berbasis di Mumbai mengeluarkan penarikan sukarela enam batch Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol, 90 mcg (200 Metered Inhalation) yang diproduksi pada November 2021. Obat tersebut dijual di Amerika Serikat, dan semua batch kedaluwarsa pada November tahun ini. Ada “kemungkinan yang masuk akal” bahwa penghirup tidak akan memberikan dosis yang disarankan karena kerusakan perangkat. Perusahaan memberi tahu distributor dan pelanggan untuk mengatur pengembalian dan penggantian produk yang rusak. Konsumen, distributor, dan pengecer diberitahu untuk berhenti menggunakan dan membuang atau mengembalikan produk ke tempat pembelian.
Sistem Kateter Vaskular Ditarik Kembali
Pada 26 Juni 2023, Teleflex dan anak perusahaannya Arrow Worldwide menarik kembali 262.016 sistem Kateter Periferal Dwell Endurance Prolonged Arrow setelah menerima 83 keluhan bahwa perangkat dapat terpisah atau bocor saat berada di pembuluh darah pasien. Ini adalah penarikan Kelas I, yang menunjukkan bahwa penggunaan perangkat dapat menyebabkan cedera serius atau kematian. Perusahaan melaporkan 18 cedera dan tidak ada kematian terkait penarikan ini. Perusahaan memulai penarikan kembali pada 19 Mei 2023.
Campuran Kemasan Dengan Obat Antipsikotik
Pada tanggal 14 Juni 2023, Harvard Drug Group, di bawah label Main Prescribed drugs and Rugby Laboratories, memulai penarikan sukarela satu lot Ziprasidone Hydrochloride, yang digunakan untuk mengobati gangguan bipolar dan gangguan psikotik lainnya, ditemukan mengandung kemasan blister berlabel dan mengandung kapsul Dronabinol, digunakan untuk memerangi mual yang terkait dengan perawatan kemoterapi.
Termometer Berkemampuan Smartphone yang Dapat Dipakai Ditarik Kembali
Pada 8 Juni 2023, complete 979 Termometer Cerdas BearCare Walnut Wearable ditarik kembali. Perangkat tersebut ditujukan untuk digunakan di rumah untuk memantau suhu tubuh bayi dan anak hingga usia 6 tahun. Ini adalah penarikan Kelas I, yang menunjukkan bahwa penggunaan perangkat dapat menyebabkan cedera serius atau kematian akibat potensi panas berlebih dan kebocoran bahan kimia korosif dari perangkat. Perusahaan menerima lima keluhan bahwa perangkat yang dapat diisi ulang menyebabkan kulit terbakar dan iritasi dan melakukan penarikan kembali pada 10 Mei 2023.
Pompa Jantung Ditarik Kembali
Pada 18 Mei 2023, Abiomed menarik kembali 466 Impella 5.5 dengan pompa jantung Sistem SmartAssist setelah menerima 179 keluhan pelanggan terkait kebocoran cairan dari perangkat. Ini adalah penarikan Kelas I, yang menunjukkan bahwa penggunaan perangkat dapat menyebabkan cedera serius atau kematian. Abiomed melaporkan tiga cedera dan tidak ada kematian terkait penarikan ini. Perusahaan memulai penarikan pada 17 April 2023.
Tes Rumahan COVID-19 Ditarik Kembali
Pada tanggal 25 Mei 2023, SD Biosensor menarik kembali 2,7 juta Package Uji Di Rumah Percontohan COVID-19 yang telah didistribusikan di Amerika Serikat oleh Roche Diagnostics setelah menemukan bahwa larutan cair dalam equipment tersebut mungkin telah terkontaminasi. Ini adalah penarikan Kelas I, yang menunjukkan bahwa penggunaan perangkat dapat menyebabkan cedera serius atau kematian. FDA sebelumnya telah memperingatkan konsumen untuk tidak menggunakan equipment tersebut. Perusahaan memulai penarikan pada 23 Maret 2023.
Dapatkan Buletin Investasi Free of charge Kami
Alat Bantu Pernapasan Bayi Ditarik Kembali
Pada tanggal 24 Mei 2023, FDA menarik kembali 570.459 optimistic airway stress (PAP) Plus, VentStar, dan equipment sirkuit pernapasan/anestesi lainnya yang diproduksi oleh Draeger setelah perusahaan menemukan kesalahan produksi yang dapat menyebabkan sambungan yang direkatkan menjadi kendur sebelum atau selama ventilasi. Ini adalah penarikan Kelas I, yang menunjukkan bahwa penggunaan perangkat dapat menyebabkan cedera serius atau kematian. Draeger melaporkan bahwa tidak ada korban luka atau kematian terkait penarikan ini. Perusahaan memulai penarikan pada 17 April 2023.
Pompa Infus Ditarik Kembali
Pada 22 Mei 2023, FDA menarik kembali baterai pengganti untuk sistem infus Medis ICU Plum 360, Plum A dan Plum A+3. Ini adalah penarikan Kelas I, yang menunjukkan bahwa penggunaan perangkat dapat menyebabkan cedera serius atau kematian. Baterai pengganti memiliki cacat manufaktur yang secara substansial mengurangi kemampuan baterai untuk menyalakan pompa. Ada 1.904 perangkat yang termasuk dalam penarikan kembali. Perusahaan memulai penarikan pada 22 Maret 2023.
Obat Tetes Pediatrik Diingat
Pada tanggal 19 Mei 2023, Novis PR secara sukarela menarik satu lot dari G-Suppress DX Pediatric Drops karena beberapa karton berisi produk yang salah. Produk yang salah mengandung 60% etil alkohol dan 5% benzokain, keduanya merupakan bahaya serius bagi bayi dan anak kecil. Perusahaan mengatakan tidak menerima laporan tentang kejadian buruk atau cedera terkait penarikan ini.
BACA JUGA: 17 Cara Terlalu Banyak Duduk Merusak Tubuh
Toko Household Greenback Ingat Advil
Pada tanggal 4 Mei 2023, toko-toko Household Greenback mulai menarik produk Advil tertentu secara sukarela yang disimpan dan dikirim ke toko-toko tertentu pada atau sekitar tanggal 1 Juni 2022 hingga 31 Maret 2023. Household Greenback telah menyimpan produk tersebut di luar persyaratan suhu berlabel .
